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【ChiCTR2200061752】新型高流量湿化氧疗装置改善呼吸衰竭患者肺功能的护理新模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭患者

试验通俗题目

新型高流量湿化氧疗装置改善呼吸衰竭患者肺功能的护理新模式研究

试验专业题目

新型高流量湿化氧疗装置改善呼吸衰竭患者肺功能的护理新模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，验证新型高流量氧疗装置改善肺通气功能和气道防御功能的效果，探讨新型高流量氧疗装置是否可改善呼吸衰竭患者肺功能，实现新型高流量氧疗装置在呼吸衰竭人工气道患者的应用突破，达到减少呼吸衰竭患者机械通气的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始前，所有入选患者均需签署知情同意书。符合入选标准的患者按照1：1的比例分为NTHF（观察组）和AIRVOTM2（费雪派克, 奥克兰, 新西兰）组（对照组），每组69例。采用简单随机化方法，应用SPSS 22.0软件生成随机号及分组结果， 并制作随机分组卡，采用表面相同、放在密封且不透光的信封中保存，并且对信封按照随机分组法的顺序号进行一次性编号，研究者按照受试者进入试验的顺序选择相应的信封，获取分组号，严格按照卡片给予受试者不同的高流量湿化氧疗。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1. 患者年龄>= 18岁，符合呼吸衰竭的诊断标准； 2. 有人工气道，准备或已经脱离呼吸机； 3. 循环基本稳定，无难以纠正的各种类型休克（在血管活性药物使用情况下平均动脉压仍＜65mmHg）； 4. 神志清楚，能配合临床治疗。；

排除标准

排除标准： 1. 妊娠、肿瘤终末期患者； 2. 气道损伤、肺外伤、肺手术病史； 3. 神经系统疾病引起的中枢性呼吸衰竭或哮喘持续状态； 4. 拒绝配合治疗或拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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