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【ChiCTR2400092182】右美托咪定与艾司氯胺酮用于剖宫产术中寒战治疗对产妇术后恢复质量评分的影响：一项非劣性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

右美托咪定与艾司氯胺酮用于剖宫产术中寒战治疗对产妇术后恢复质量评分的影响：一项非劣性分析

试验专业题目

右美托咪定与艾司氯胺酮用于剖宫产术中寒战治疗对产妇术后恢复质量评分的影响：一项非劣性分析

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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮在控制腰硬联合麻醉围手术期寒战的疗效不劣于右美托咪定。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①18岁以上； 2.②ASA I-II级； 3.③妊娠36周及以上； 4.④单胎产妇； 5.⑤需要择期剖宫产手术； 6.⑥麻醉后发生寒战的产妇。；

排除标准

1.①紧急剖宫产； 2.②全身麻醉； 3.③高血压病史，先兆子痫或子痫； 4.④心脏病或肝肾疾病； 5.⑤确诊抑郁症或不稳定的精神障碍； 6.⑥体重超过120 kg； 7.⑦手术期间给予血液制品或发生重大手术并发症； 8.⑧对任何研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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