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【ChiCTR2500112899】探究在分娩镇痛初期采取左侧倾斜位对胎心变化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎心监护异常

试验通俗题目

探究在分娩镇痛初期采取左侧倾斜位对胎心变化的影响

试验专业题目

探究在分娩镇痛初期采取左侧倾斜位对胎心变化的影响

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临床试验信息
试验目的

探究能否通过左侧倾斜体位，降低胎心改变的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配使用SPSS软件，IBM SPSS Statistics for Windows version 25.0 (IBM Corp, Armonk, NY)按1:1的比例生成。

盲法

分析胎心监护的分析者对分组不知情，仅提供编号信息和对应的胎心监护记录图。统计者对分组不知情，统计时仅提供分组代号，不提供代号具体含义。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

328

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划通过阴道分娩的足月单胎妊娠； 2.身高150～180 cm； 3.ASA 分级 Ⅱ级； 4.体重指数（BMI）<35 kg·m^-2； 5.胎心监护按NICHD指南分型为I型； 6.要求行椎管内分娩镇痛；

排除标准

1.非头先露，巨大胎儿； 2.子宫异常（如大肌瘤、双角子宫）； 3.羊水过多； 4.胎膜破裂、羊水过少； 5.宫内生长受限； 6.妊娠期或非妊娠期高血压、糖尿病或子痫； 7.高血压疾病或与自主神经病变相关的任何病症； 8.硬膜外麻醉禁忌症； 9.拒绝签署知情同意书的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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