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【ChiCTR2500113786】对乙酰氨基酚对择期产妇剖宫产期间内脏牵拉疼痛的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

对乙酰氨基酚对择期产妇剖宫产期间内脏牵拉疼痛的疗效研究

试验专业题目

对乙酰氨基酚对择期产妇剖宫产期间内脏牵拉疼痛的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估静脉输注对乙酰氨基酚对腰硬联合麻醉下择期剖宫产术中内脏牵拉痛的镇痛效果，以明确其作为辅助镇痛药物的可行性与有效性。旨在为优化剖宫产多模式镇痛策略提供高级别临床证据，并为麻醉医师的围术期用药决策提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本临床试验无关的第三方统计人员，采用计算机统计软件SPSS，采用“区组随机化”方法生成随机序列

盲法

所有参与的产妇、麻醉医生、产科医生、其他医疗团队成员以及负责数据收集和随访的研究人员对分组不知情

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁女性； 2.ASA II级； 3.腰硬联合麻醉方式下择期行剖宫产手术； 4.体重指数(BMI)18-30 kg/m2； 5.签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象；；

排除标准

1.急诊手术； 2.存在腰硬联合麻醉禁忌证者； 3.伴有凝血功能或造血功能异常者； 4.肝脏疾病，如急性肝炎、肝衰竭、肝硬化等； 5.肾脏疾病，如急性肾功能衰竭、慢性肾功能不全等； 6.严重的产科并发症，如子宫破裂、脐带脱垂、妊娠高血压、先兆子痫和子痫； 7.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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