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【ChiCTR2600118256】子痫前期母婴脑-肠轴失衡经炎症激活导致子代神经系统发育与功能紊乱的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118256

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

子痫前期母婴脑-肠轴失衡经炎症激活导致子代神经系统发育与功能紊乱的机制研究

试验专业题目

子痫前期母婴脑-肠轴失衡经炎症激活导致子代神经系统发育与功能紊乱的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过建立并分析子痫前期孕产妇临床队列，采集并检测其孕晚期粪便与血清样本，以达成以下目的： 鉴定特征性菌群与代谢物谱：明确子痫前期孕妇肠道菌群组成及血清代谢物的特异性改变。 建立关联网络：阐明上述菌群与代谢物异常与母体血清炎症因子（如TNF-α）水平升高的相关性。 筛选潜在生物标志物：构建能够区分子痫前期与正常妊娠的菌群-代谢物组合模型，为早期识别与机制研究提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。本研究为回顾性队列研究，未对研究对象进行随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

杭州市自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎妊娠； 2.年龄20-45岁； 3.孕周32-36周； 4.子痫前期组符合国际诊断标准（妊娠20周后新发高血压伴蛋白尿）； 5.对照组为同期正常妊娠、无妊娠期并发症的孕妇。；

排除标准

1.多胎妊娠； 2.孕前存在慢性高血压、糖尿病、肾脏疾病； 3.近期使用抗生素或益生菌（4周内）； 4.存在其他妊娠并发症； 5.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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