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首页 临床进展 舒芬太尼对患者磷丙泊酚二钠全身麻醉诱导时镇静有效剂量影响的研究：一项偏币上下顺序分配试验

【ChiCTR2500111358】舒芬太尼对患者磷丙泊酚二钠全身麻醉诱导时镇静有效剂量影响的研究：一项偏币上下顺序分配试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

舒芬太尼对患者磷丙泊酚二钠全身麻醉诱导时镇静有效剂量影响的研究：一项偏币上下顺序分配试验

试验专业题目

舒芬太尼对患者磷丙泊酚二钠全身麻醉诱导时镇静有效剂量影响的研究：一项偏币上下顺序分配试验

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临床试验信息
试验目的

分析明确磷丙泊酚二钠用于患者全身麻醉诱导镇静的最佳剂量。分析明确预先辅助应用阿片类药物，是否减少磷丙泊酚二钠药物剂量。为今后全身麻醉的药物剂量的应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本临床试验无关的第三方统计人员，采用计算机统计软件SPSS，采用“区组随机化”方法生成随机序列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学科研专项资金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 65岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行全身麻醉下检查或手术； 4.体重指数(BMI)18-30 kg/m^2； 5.签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象.；

排除标准

1.急诊手术； 2.对磷丙泊酚二钠过敏或有使用磷丙泊酚二钠禁忌症； 3.术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 4.术前24小时内使用镇静剂、止吐药、止痒药、单胺氧化酶抑制剂或抗抑郁药； 5.肝脏手术史，肾或肝功能不全，胃肠道溃疡病史或出血倾向； 6.合并肿瘤、严重心脑血管疾病等患者； 7.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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研究负责人邮编

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