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首页 临床进展 基于16SrRNA技术和代谢组学探究捐赠母乳对早产儿肠道微生物和代谢产物的影响

【ChiCTR2500105584】基于16SrRNA技术和代谢组学探究捐赠母乳对早产儿肠道微生物和代谢产物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105584

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿肠道微生物和代谢产物

试验通俗题目

基于16SrRNA技术和代谢组学探究捐赠母乳对早产儿肠道微生物和代谢产物的影响

试验专业题目

基于16SrRNA技术和代谢组学探究捐赠母乳对早产儿肠道微生物和代谢产物的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过肠道菌群分析，明确捐赠母乳、亲子母乳和配方奶喂养对早产儿肠道菌群的影响；通过短链脂肪酸含量分析，明确捐赠母乳、亲子母乳和配方奶喂养对早产儿粪便中短链脂肪酸含量的影响；通过非靶向代谢产物分析，明确捐赠母乳、亲子母乳和配方奶喂养对早产儿粪便中代谢产物的影响。从而为捐赠母乳的推广和使用奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法招募符合本研究纳入标准的90名受试者。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-20

试验终止时间

2022-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.均参照美国儿科学会(AAP)指南收治标准入院； 2.28周≤胎龄<37周； 3.出生即入我院新生儿科（NICU）病房； 4.入室后24 h内开奶且无明显呕吐、腹胀、严重潴留等喂养不耐受情况。；

排除标准

1.严重心肝肾功能障碍者； 2.先天性畸形者； 3.先天性遗传代谢性及染色体疾病者； 4.使用益生菌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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