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【ChiCTR2500111984】奥肯塔尼乳房按摩对产后缺乳患者乳汁分泌和哺乳体验的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后乳汁不足

试验通俗题目

奥肯塔尼乳房按摩对产后缺乳患者乳汁分泌和哺乳体验的影响研究

试验专业题目

奥肯塔尼乳房按摩对产后缺乳患者乳汁分泌和哺乳体验的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨奥肯塔尼乳房按摩在产后缺乳患者中实施的可行性。 2.评价Oketani乳房按摩对产后缺乳患者泌乳量与哺乳信心的影响，分析其内在机制，进一步探讨乳房及其周围肌肉与泌乳的关系，以期为产后缺乳治疗方案提供新选择，进一步推动母乳喂养研究进展。 3.改善母乳喂养体验，促进母亲角色转换。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生：患者按照入组的顺序编排为140个编号，即依次为1、2、3……140，根据随机数字表生成140个不同的随机数字，将随机数字录于140个编号下，然后将随机数字从小到大排序，规定排序后的数字前70个为试验组，后70个为对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.产后7天符合上述产后缺乳诊断标准的患者； 2.产妇年龄在20至35岁之间者； 3.妊娠37周及以上，单胎,平产，无任何妊娠合并或并发症； 4.新生儿出生体重在2.5kg-4kg之间； 5.新生儿Apgar评分8-10分； 6.自愿参与本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.乳房肿块有红肿热痛炎性表现，导致乳汁排除不畅者； 2.乳房生长发育不良、乳房原发性疾病或乳房手术导致乳腺组织损伤而无法泌乳者； 3.有长期服用雌激素等可能直接影响催乳素分泌水平的药物者； 4.新生儿严重畸形及先天性疾病； 5.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重的疾病或精神病患者； 6.胸部皮肤有过敏、破损等情况或不能耐受外力刺激的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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