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【ChiCTR2500112627】滋养层微循环阻断术联合宫腔镜或清宫治疗子宫瘢痕妊娠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产子宫瘢痕妊娠

试验通俗题目

滋养层微循环阻断术联合宫腔镜或清宫治疗子宫瘢痕妊娠的临床研究

试验专业题目

滋养层微循环阻断术联合宫腔镜或清宫治疗子宫瘢痕妊娠的临床研究

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310008

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临床试验信息
试验目的

比较滋养层微循环阻断术预处理后清宫治疗子宫瘢痕妊娠，加用宫腔镜或不加用宫腔镜的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）剖宫产史和妊娠试验阳性结果； （2）胎龄小于11周； （3）经阴道超声成像显示子宫瘢痕妊娠，符合以下诊断标准：i）宫腔和宫颈管空虚；ii）妊娠囊位于子宫下段前峡部，有或无胚胎心脏活动显示；iii）妊娠囊附着部位的子宫前壁肌层菲薄甚或缺失；iv）多普勒超声显示妊娠囊周围有功能性滋养层循环；v）随着孕周增加，妊娠囊可能会向子宫腔延伸，但胎盘仍然锚定在最初着床的疤痕区域； （4）患者接受滋养层微循环阻断术治疗。；

排除标准

（1）接受直接经阴道切除或剖腹术或腹腔镜妊娠物切除术的患者； （2）有刮宫或宫腔镜的禁忌症，如急性炎症或体温超过38℃； （3）患有肝脏、肾脏、心脏或肺部严重疾病的患者； （4）对超声造影剂或聚桂醇过敏； （5）无法配合或耐受滋养层微循环阻断术治疗； （6）滋养层微循环阻断术治疗前生命体征不稳定或大量阴道出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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研究负责人邮编

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