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【ChiCTR2500115764】NUCB2/nesfatin-1与中老年女性骨健康的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

NUCB2/nesfatin-1与中老年女性骨健康的相关性

试验专业题目

NUCB2/nesfatin-1在绝经后骨质疏松症中的临床意义及调控骨代谢作用研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确血清nesfatin-1水平与PMOP的相关性，确定nesfatin-1作为PMOP早期筛查生物标志物的可行性与临床应用价值。 2、通过体内、体外实验验证NUCB2/nesfatin-1在PMOP发生发展与骨代谢调控中的作用及潜在机制，丰富其在骨代谢调控方面的功能认知。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病历中完整记录基线人口学资料（年龄、身高、体重、BMI等）。 2.在前期研究中已采集血清样本并完成nesfatin-1检测。；

排除标准

1.合并影响骨代谢的内分泌疾病（如甲状旁腺功能异常、甲状腺功能亢进、自身免疫病等）。 2.近3月内曾使用影响骨代谢药物（如糖皮质激素、甲状腺制剂、抗癫痫药物、雌性激素、化疗药物等）。 3.存在严重心、肝、肾、肺以及其它系统重大疾病，严重精神病及恶性肿瘤个人史。 4.哺乳期或妊娠期。 5.临床数据不完整，经过回访后关键数据缺失比例依旧超过30%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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