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【ChiCTR2600134737】硬膜穿破硬膜外麻醉与硬膜外麻醉用于剖宫产手术时罗哌卡因的最佳剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2600134737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产手术

试验通俗题目

硬膜穿破硬膜外麻醉与硬膜外麻醉用于剖宫产手术时罗哌卡因的最佳剂量

试验专业题目

硬膜穿破硬膜外麻醉与硬膜外麻醉用于剖宫产手术时罗哌卡因的最佳剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比硬膜外与硬膜穿破硬膜外两种穿刺方法,找出硬膜穿破硬膜外麻醉用于剖宫产手术时罗哌卡因的最适剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者、操作人员和收集数据的麻醉医生设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级;<br>2.单胎产妇;<br>3.妊娠36周及以上;<br>4.择期剖宫产;;

排除标准

1.孕产妇疾病(即糖尿病、高血压疾病、子痫前期及子痫、心脑血管疾病、前置胎盘或胎盘早剥); 2.神经轴内麻醉的禁忌症,包括对麻醉药过敏、凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定; 3.既往有精神疾病或者其他重要脏器全身性疾病的; 4.身高< 150cm或> 170cm,体重指数(BMI) > 30kg /m^2; 5.紧急剖宫产; 6.对任何研究药物过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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