【ChiCTR2600117925】超声引导脊神经电刺激联合CT引导脊神经背根节脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察及对CD4+、CD8+T淋巴细胞的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117925

试验状态

尚未开始

药物名称

超声;CT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

超声引导脊神经电刺激联合CT引导脊神经背根节脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察及对CD4+、CD8+T淋巴细胞的影响

试验专业题目

超声引导脊神经电刺激联合CT引导脊神经背根节脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察及对CD4+、CD8+T淋巴细胞的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本次研究，我们运用超声引导下脊神经电刺激术联合CT引导下脊神经背根节脉冲射频术，通过中西医综合治疗方法治疗PHN。根据疼痛程度评分、疗效指数、睡眠和生活质量评分、焦虑自评量表评分、抑郁自评量表评分等指标评价超声引导下脊神经电刺激联合CT引导下脊神经背根节脉冲射频术治疗PHN的临床疗效。同时，我们还观察PHN患者治疗前后T淋巴细胞CD4+、CD8+及 CD4+/CD8+水平，从免疫调节方面探讨超声引导下脊神经电刺激对治疗PHN患者的可能机制，为临床治疗PHN提供新思路和新方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用SPSS 24.0随机数生成器生成随机号，固定值设为202511230。

盲法

本研究属于开放标签研究，采用盲态终点评估，根据随机分组结果分为U组和P 组，评估者和统计人员在整个评估过程不知道患者具体分组情况。

试验项目经费来源

莆田市医疗卫生领域科技创新联合资金项目（2025NJYL083）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.明确 HZ 病史，且疱疹发生部位皮损愈合后疼痛≥ 1 个月； 2.年龄≥40岁且≤80岁； 3.视觉模拟评分法 (visual analogue scale, VAS) 评分≥4分； 4.患者及家属知情同意，愿意接受本研究治疗方法，并签署治疗知情同意术。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病和肺、肝、肾功能不全者患； 2.严重精神心理障碍患者； 3.出凝血功能障碍患者； 4.携带金属植入物、心脏起搏器或除颤器患者； 5.穿刺部位感染患者； 6.晕针及对治疗药物过敏患者； 7.恶性肿瘤病史患者； 8.妊娠或哺乳期妇女 9.免疫功能缺陷者或长期免疫抑制剂使用者； 10.依从性差，不遵医嘱，随访不接受等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

莆田学院附属医院

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