ChiCTR1900024945
正在进行
比阿培南
化药
比阿培南
2019-08-04
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中性粒细胞缺乏伴发热高危患者
比阿培南治疗中性粒细胞缺乏伴发热高危患者的PK/PD研究与给药方案优化
比阿培南治疗中性粒细胞缺乏伴发热高危患者的PK/PD研究与给药方案优化
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1. 通过血药浓度监测，评价比阿培南治疗高危中性粒细胞伴发热患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2. 建立PK/PD模型，探索影响比阿培南血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案； 3. 基于蒙特卡洛模拟(Monte Carlo simulation)法，对高危中性粒细胞伴发热患者进行给药方案优化。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
N/A
科研经费
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40
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2019-08-01
2020-03-31
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1. 年龄大于18岁，性别不限； 2. 中性粒细胞缺乏伴发热高危患者(诊断标准参照IDSA发热伴中性粒细胞缺乏患者治疗指南2010版)； 3. 患者用药标准符合2018年卫健委《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》标准； 4. 至少能得到一个稳态血药浓度； 5. 患者及家属知情同意。；
请登录查看1. 孕妇及哺乳期妇女； 2. 对碳青霉烯类、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素有过敏史者； 3. 有癫痫病史或中枢神经系统障碍的患者，合并使用丙戊酸钠患者； 4. 病毒、真菌、结核、支原体、衣原体、立克次体或军团菌等其它致病微生物感染者； 5. 严重肝肾功能不全患者； 6. 依从性差，不能按研究方案完成试验者或不大可能完成预期的疗程和随访的患者。；
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