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【ChiCTR2600122612】基于症状旅程画像的联合药物治疗肺癌患者居家智能症状管理方案构建与可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

基于症状旅程画像的联合药物治疗肺癌患者居家智能症状管理方案构建与可行性研究

试验专业题目

基于症状旅程画像的联合药物治疗肺癌患者居家智能症状管理方案构建与可行性研究

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临床试验信息
试验目的

评价联合药物治疗肺癌患者居家智能症状管理方案的可行性、可接受性及初步效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名不参与本研究实施及数据分析的课题组成员，使用R软件生成干预随机分配表。采用可变区组随机化法，区组长度在4与6之间随机切换，组间分配比例为1:1，以确保干预组与对照组人数基本平衡并保持分配过程的不可预测性。在生成随机序列前设置固定随机种子（set.seed）， 以保证随机化结果可复现。R软件自动生成的随机分配表包含受试者编号与对应分组信息。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学或病理学确诊为原发性肺癌； 2.首次接受联合药物治疗且预计接受至少4个周期的联合药物治疗，联合方案不限； 3.年龄≥18周岁； 4.使用智能手机； 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)评分≤2分； 6.知晓自身诊断和用药情况。 7.自愿参与本研究者。；

排除标准

1.患有精神疾病或正在接受精神健康方面治疗的患者； 2.合并其他部位恶性肿瘤者； 3.认知障碍者（简易心智状态问卷调查表答错题数≥3）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

莆田学院附属医院

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研究负责人邮编

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