洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸丙哌维林片人体生物等效性试验

【CTR20140904】盐酸丙哌维林片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140904

试验状态

已完成

药物名称

盐酸丙哌维林片

药物类型

化药

规范名称

盐酸丙哌维林片

首次公示信息日的期

2015-01-13

临床申请受理号

CYHS1000455

靶点
请登录查看
适应症

急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

试验通俗题目

盐酸丙哌维林片人体生物等效性试验

试验专业题目

盐酸丙哌维林片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225600

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

由扬州一洋制药有限公司研制，向国家食品药品监督管理局提请丙哌维林片申报，获得国家食品药品监督管理局批准《药物临床研究批件》（批件号2013L00475）进行临床试验，以天津太平洋制药有限公司生产的丙哌维林片（10mg/片）为参比对照对扬州一洋制药有限公司生产的本品进行人体生物利用度和生物等效性临床试验。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-10-30

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18～40 岁健康男性；

排除标准

1.健康检查不符合入选受试者标准；

2.频繁用药（包括保健类药物，包括中成药）；嗜烟酒(日吸烟＞5 支，日饮酒＞20g， 38 度，啤酒335ml)或1 个月内有酗酒史；

3.3 个月参加过其他临床试验；2 个月内献血超过400ml；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸丙哌维林片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸丙哌维林片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

更多

扬州一洋制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸丙哌维林片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多