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【ChiCTR2600116288】结线缝合法在内镜粘膜下剥离术后创面缝合中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600116288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ESD术后缝合方法

试验通俗题目

结线缝合法在内镜粘膜下剥离术后创面缝合中的应用

试验专业题目

结线缝合法在内镜粘膜下剥离术后创面缝合中的应用

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临床试验信息
试验目的

分析、总结应用结线缝合法闭合创面,胃肠道 ESD 患者创面愈合效果;对ESD手术操作时间以及治疗费用的影响。对比分析不同缝合方法的手术相关并发症的发生率是否存在差异(术中出血、穿孔;迟发性出血;迟发性穿孔)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合胃肠道ESD适应症;2)预计ESD术后创面长径不小于30 mm和(或)存在穿孔的创面;3)年龄18~80岁;4)计划在本院长期复诊的患者。;

排除标准

1)病变不符合胃肠道病变ESD适应症;2)患者一般情况差、无法耐受内镜手术;3)心肺功能不全不能耐受全身麻醉患者;4)出凝血功能异常患者;5)无法签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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