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【ChiCTR2400090419】小剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛及抗抑郁效果的观察的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后疼痛和抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛及抗抑郁效果的观察的回顾性研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛及抗抑郁效果的观察的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量艾司氯胺酮用于剖宫产产妇的镇痛效果、 安全性及对产后抑郁的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18--40岁； （2）ASA II级； （3）妊娠大于37周； （4）要求接受术后镇痛治疗； （5）无严重心脑血管疾病； （6）产妇能与随访者进行良好的沟通； （7）自愿参加本次研究并签署相关知情同意 。；

排除标准

（1）有妊娠高血压、甲状腺功能异常、先兆子痫和子痫、精神病、无法交流疼痛反应者； （2） 子宫活动异常增加者，例如强直性子宫收缩、胎盘早剥与脐带脱垂者； （3） 有脊柱外伤史或畸形等硬膜外置管禁忌症者； （4） 阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者 （5） 有血压或颅内压升高严重风险的患者； （6） 控制不佳或未经治疗的高血压患者； （7） 胎儿严重异常； （8） 凶险型前置胎盘； （9） 已行分娩镇痛患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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