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【ChiCTR2100041589】沈伟生名中医清热敛阴汤干预头颈部肿瘤放疗副作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性口干症及口腔粘膜炎

试验通俗题目

沈伟生名中医清热敛阴汤干预头颈部肿瘤放疗副作用的临床研究

试验专业题目

沈伟生名中医清热敛阴汤干预头颈部肿瘤放疗副作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估沈伟生名中医清热敛阴汤对改善头颈部肿瘤放疗引起的放射性口干及口腔黏膜炎的临床应用价值。 （2）构建经济、准确的放射性口干症的客观评价模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究纳入80例首次行根治性放疗的头颈部肿瘤患者，研究者采用随机余数分组法进行随机分组，分为试验组及对照组各40例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上级主管部门资助+依托单位资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需接受放疗的头颈部恶性肿瘤初治患者； 2.年龄＞18 岁，≤80岁，性别不限； 3.KPS 评分≥60 分。；

排除标准

1.既往有肿瘤治疗病史； 2.有严重感染；合并心脑血管，肝肾功能，造血系统等严重疾病； 3.妊娠、哺乳期妇女； 4.研究者判断不能入选的其他条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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