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【ChiCTR2100051974】衰弱对老年患者椎体脆性骨折行经皮椎体强化术后转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

衰弱对老年患者椎体脆性骨折行经皮椎体强化术后转归的影响

试验专业题目

衰弱对老年患者椎体脆性骨折行经皮椎体强化术后转归的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估评估衰弱对老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行椎体强化手术后早期并发症的增加、术后的疼痛缓解及功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，连续入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄>=65岁； 2.腰痛的视觉模拟评分（VAS）>=5分； 3.骨折水平为T5-L5； 4.入院时的骨密度测定T值<-2.5 SD； 5.MR显示新鲜骨折； 6.患者愿意接受手术治疗 7.能耐受手术的患者； 8.能完成随访的患者。；

排除标准

1.其他性质病理性骨折，如肿瘤、炎症等； 2.局部或全身感染的患者； 3.有神经损害症状； 4.凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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研究负责人邮编

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