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首页 临床进展 氢吗啡酮复合丙泊酚静脉麻醉在老年患者PVP/PKP中的疗效及安全性分析

【ChiCTR2400094277】氢吗啡酮复合丙泊酚静脉麻醉在老年患者PVP/PKP中的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

氢吗啡酮复合丙泊酚静脉麻醉在老年患者PVP/PKP中的疗效及安全性分析

试验专业题目

氢吗啡酮复合丙泊酚静脉麻醉在老年患者PVP/PKP中的疗效及安全性分析：一项单中心临床观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察不同的麻醉用药和麻醉方式用于老年患者PVP/PKP中的疗效分析，为患者提供更好更优质的麻醉

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧65岁，； 2. 体重指数（BMI）18.5-30kg/m2； 3. ASA I-Ⅲ级； 4. 行经皮椎体成形术或经皮球囊扩张椎体后凸成形术的患者 5. 自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片，NSAIDs，镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 2.有阿片类药物过敏史； 3.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物，15日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 4.术前肝、肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)异常增高、实施肝脏手术的患者； 5.既往有异常手术麻醉恢复史； 6.既往有睡眠暂停呼吸症患者，食道反流症病史、COPD病史的患者； 7.预计为困难气道插管患者； 8.三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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