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【ChiCTR2500112721】防狭窄导管在食管术后良性狭窄防治中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管狭窄

试验通俗题目

防狭窄导管在食管术后良性狭窄防治中的作用

试验专业题目

防狭窄导管在食管术后良性狭窄防治中的作用

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临床试验信息
试验目的

该项目的总体目标是初步探索防狭窄导管在预防食管黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）术后良性狭窄中的作用，以期最终解决ESD术后食管狭窄这一长期以来困扰食管内镜微创治疗技术推广的瓶颈和难题。有望取得较好的经济学和社会学效益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2.男女不限，年龄18-80周岁； 3.符合食管ESD适应症 (中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.中国食管癌早诊早治专家共识.中华肿瘤杂志,2022,44(10):1066-1075) ； 4.食管病变范围不小于1/2周； 5.计划在本院长期复诊的患者。；

排除标准

1.食管恶性狭窄患者； 2.心肺功能不全，不能耐受全身麻醉患者； 3.出凝血功能异常患者； 4.无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市人民医院

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研究负责人邮编

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