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首页 临床进展 吲哚箐绿荧光成像用于肝母细胞瘤手术的应用研究

【ChiCTR2200062428】吲哚箐绿荧光成像用于肝母细胞瘤手术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝母细胞瘤

试验通俗题目

吲哚箐绿荧光成像用于肝母细胞瘤手术的应用研究

试验专业题目

吲哚箐绿荧光成像用于肝母细胞瘤手术的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过与传统肝切手术进行对比，评估吲哚菁绿荧光成像法治疗肝母细胞瘤的安全性及可行性。同时评估吲哚菁绿荧光成像法在提高转移病灶检出率、R0切除率、降低术后并发症以及改善患者预后方面的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取普通（新生儿）外科和胸部及肿瘤外科符合入组条件的肝母细胞瘤患者（研究者采用区组随机化方法产生随机序列）。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医学科学院小儿外科微创诊疗创新单元.2021RU015

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为肝母细胞瘤的患者； 2. 无肺转移患者； 3. 术前评估肿瘤为可切除者； 4. 年龄大于0岁，小于18岁，无性别限制； 5. 耐受全身麻醉，ASA麻醉分级3级以下，无合并严重心肺脑疾病； 6. 同意签署知情同意书者。；

排除标准

1. 肝母细胞瘤病灶评估为不可切除者； 2. 对吲哚菁绿或碘过敏者； 3. 研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。；

研究者信息
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

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