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【ChiCTR2600126103】经颅低强度聚焦超声对慢性意识障碍患者的促醒作用及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

经颅低强度聚焦超声对慢性意识障碍患者的促醒作用及脑机制研究

试验专业题目

经颅低强度聚焦超声促醒慢性意识障碍患者的临床疗效及脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅低强度聚焦超声促醒慢性意识障碍患者的临床疗效及脑机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由计算机生成

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病且符合《神经重症康复中国专家共识》意识障碍的诊断标准； 2. 意识障碍病因为脑外伤或脑卒中； 3. 陷入意识障碍状态时间在4周以上； 4. 年龄在18岁～80岁； 5. 患者家属均已签署知情同意书； 6. 最近30天内未接触过其他神经调控治疗； 7. 适宜磁共振检查（体内无金属植入物）。 1. 首次发病且符合《神经重症康复中国专家共识》意识障碍的诊断标准；2. 意识障碍病因为脑外伤或脑卒中；3. 陷入意识障碍状态时间在4周以上；4. 年龄在18岁～80岁；5. 患者家属均已签署知情同意书；6. 最近30天内未接触过其他神经调控治疗；7. 适宜磁共振检查（体内无金属植入物）。；

排除标准

1. 脏器功能严重不全； 2. 颅内留置金属物、颅骨缺陷； 3. 合并恶性脑肿瘤； 4. 合并严重脑积水或颅脑感染； 5. 生命体征不平稳； 6. 双侧前额叶、丘脑中央中核和背内侧核大面积脑损伤引起意识障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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