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【ChiCTR2600121797】慢性阻塞性肺疾病肺泡灌洗液中自噬相关蛋白水平研究及与其相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病肺泡灌洗液中自噬相关蛋白水平研究及与其相关性分析

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病肺泡灌洗液中自噬相关蛋白水平研究及与其相关性分析

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临床试验信息
试验目的

（1）明确COPD患者BALF中LC3、Beclin-1、PINK1/Parkin的表达特征，并与健康对照组比较。 （2）分析自噬相关蛋白与疾病严重程度（GOLD分级、急性加重频率、CAT评分）的相关性，评估其作为生物标志物的潜力。 （3）探索自噬-炎症交互作用，如LC3与IL-6、TNF-α的关系，揭示自噬调控COPD炎症的机制。 （4）结合PINK1/Parkin表达，评估线粒体自噬在COPD肺损伤中的作用，为靶向干预提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞=40岁，且存在慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等典型呼吸道症状； 2.依据2024年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）诊断标准，使用支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%； 3.自愿参与本研究，签署知情同意书，并能够配合完成肺泡灌洗、肺功能检查及相关随访；；

排除标准

1.合并其他影响肺部功能的疾病，如间质性肺疾病、支气管哮喘、肺结核、肺部恶性肿瘤等； 2.近3个月内使用过免疫抑制剂、全身性糖皮质激素（剂量超过泼尼松10mg/d）； 3.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能衰竭； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.有精神疾病或认知障碍，无法配合研究流程； 6.近期（≤1个月）发生过急性加重或接受过机械通气治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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