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【ChiCTR2500111380】伊立替康的PG/PK/PD研究及其在恶性肿瘤治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌、肺癌

试验通俗题目

伊立替康的PG/PK/PD研究及其在恶性肿瘤治疗中的应用

试验专业题目

伊立替康的PG/PK/PD研究及其在恶性肿瘤治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟筛选出对伊立替康排泄延迟有显著意义的转运体 SNP，以优化伊立替康的给药方案，提供指导临床决策的有用建议。伊立替康的个体排泄差异可能与参与药物代谢、转运的基因序列改变有关。用药前基因检测，可预先对患者的用药风险进行分层；用药后 TDM，可监测实际治疗后的血药浓度，评估是否达到目标浓度范围并指导剂量优化，确保血药浓度维持在安全有效的治疗范围

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明市卫生健康委员会 卫生科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次使用伊立替康的患者； 2.化疗期间按医嘱要求进行血药浓度监测； 3.化疗效果好，可完成所有疗程。；

排除标准

1.既往肝肾功能不全患者； 2.依从性差，实验室结果准确性差的数据； 3.存在严重药物不良反应终止治疗的患者； 4.信息不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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