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【ChiCTR2500097384】Trendelenburg体位和气腹对妇科腔镜手术患者颈总动脉血流量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术患者

试验通俗题目

Trendelenburg体位和气腹对妇科腔镜手术患者颈总动脉血流量的影响

试验专业题目

Trendelenburg体位和气腹对妇科腔镜手术患者颈总动脉血流量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨Trendelenburg体位（不同倾角，下简称T位）和CO₂气腹对妇科腹腔镜手术患者CCA血流动力学的影响，并进一步分析其对脑血流的可能作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究小组负责人由随机数字表法产生随机序列。

盲法

1、患者设盲：患者不知道自己被分配到哪个组别。 2、评估人员设盲：实施麻醉的人员不参与数据收集、术后随访以及评估，术后随访及评估由单独的人员实施，该人员不知道患者的分组情况以及术中麻醉实施方案，并禁止该人员在所有随访结束前查看患者的病例资料及麻醉相关记录，该人员不参与数据的统计分析。

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20～60岁,ASA分级I～II级，心功能分级I～II级，肝肺功能未见明显异常者。；

排除标准

排除患有贫血(Hb<90g/L)、BMI>30kg/m^2、严重高血压、糖尿病、心功能异常者；严重肝肾功能障碍者，脑血管疾病患者；颈部手术或者超声显影不清楚的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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研究负责人邮编

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