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【ChiCTR2500097837】苯海拉明对女性胸腔镜肺部手术术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺部手术

试验通俗题目

苯海拉明对女性胸腔镜肺部手术术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

苯海拉明对女性胸腔镜肺部手术术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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650051

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临床试验信息
试验目的

拟探讨术中和患者自控镇痛PCA静脉联合应用苯海拉明对胸腔镜手术女性患者的术后早期恢复质量的影响，从而为改善女性患者胸腔镜手术术后早期恢复质量提供一种新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组负责人由随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲。对麻醉医生不设盲，对患者及其他研究人员设盲

试验项目经费来源

昆明市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.美国麻醉医师协会(ASA)I-III级；2.年龄18～60岁；3.BMI18.5-33kg/m^2; 4.自愿签订知情同意书。；

排除标准

排除标准：1.药物成瘾，心、肾、肝功能衰竭病史；2.青光眼；3.重症肌无力；4.苯海拉明成分过敏患者；5.严重凝血功能障碍；6.手术时间＞120min；7.失血量＞300ml；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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研究负责人邮编

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