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【ChiCTR2500113561】程序性镇静在先天性心脏病患儿经胸超声心动图精确诊疗中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病患儿

试验通俗题目

程序性镇静在先天性心脏病患儿经胸超声心动图精确诊疗中的运用

试验专业题目

程序性镇静在先天性心脏病患儿经胸超声心动图精确诊疗中的运用

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临床试验信息
试验目的

建立基于先心病患儿病理生理特征的程序性镇静精准管理体系，减少并发症，降低诊疗风险，确保诊断准确性，改善远期预后，指导基层医院开展先心病患儿在临床检查中的程序性镇静。分析研究程序性镇静在超声心动图检查中失败的危险因素，为程序性镇静的个体化选择提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人；随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

昆明市卫生科研课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.6个月至5岁的先心病儿童； 2.经非药物行为管理后仍不能完成胸超声心动图检查，需要在程序性镇静下进行检查的儿童； 3.镇静前禁饮禁食≥2h； 4.获取书面知情同意书；；

排除标准

1.上感进展期、鼻出血、鼻肿瘤、困难气道、严重青紫型先天性心脏病、颅内压高、眼内压高的患儿； 2.对研究药物过敏或严重不良反应的患儿； 3.当天昏昏欲睡，患儿改良警觉/镇静评分量表(MOASS) < 5分的患儿； 4.心脏传导异常定义为二度或三度心脏传导阻滞的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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