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【ChiCTR2500114781】泰吉利定抑制舒芬太尼诱导期呛咳的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114781

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱导气管插管全身麻醉患者

试验通俗题目

泰吉利定抑制舒芬太尼诱导期呛咳的临床研究

试验专业题目

泰吉利定抑制舒芬太尼诱导期呛咳的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价泰吉利定在全麻诱导期应用中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将采用计算机的中央随机化系统将患者以 1：1 的比例随机分配到泰吉利定组或生理盐水组

盲法

患者，研究协调员，统计人员，麻醉医生对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级 2.年龄 18-70 岁 3.需使用舒芬太尼进行气管插管全麻诱导 4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.过敏 2.窦性心动过缓 3.严重神经、呼吸或心血管疾病 4.麻醉药物依赖和近期阿片类药物使用史 5.吸烟史 6.肝肾功能障碍 7.胆囊手术 8.妊娠、哺乳和分娩手术 9.2周内上呼吸道感染等可导致自发性呛咳的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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