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【ChiCTR2500113552】光动力在根管治疗中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体牙髓疾病及根尖周病变

试验通俗题目

光动力在根管治疗中应用的研究

试验专业题目

光动力在根管治疗中应用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

激光作为一种新的技术应用于多种牙体牙髓疾病的治疗中已展现出较好的疗效。根管治疗术是治疗牙髓和根尖周病的最根本和最有效的方法，其中有效的化学预备和适当的荡洗方式可以增强根管内感染的控制效果，有助于清除根管壁玷污层，开放牙本质小管口，确保获得根管系统的三维充填。光动力治疗配合冲洗液可有效去除根管壁玷污层，由于根管系统的复杂性，临床上很多根管并非规则的圆形或椭圆形，狭窄的交通支和侧支根管是机械预备无法清理的，通常需要配合有效的荡洗方式对这些区域进行化学预备。很少有学者探讨光动力和传统超声荡洗对根管峡部的清理效果。课题组通过对比Er：YAG激光的SWEEPS和PIPS两种荡洗模式及超声荡洗对牙本质小管的穿透深度和范围，评价其对根管峡部的清洁效果；比较三种荡洗方式在不同牙根长度上穿透深度的变化；探索不同的根管峡部长度和宽度对清洁效果的影响；同时比较三种荡洗方式对氢氧化钙根管消毒剂的清除效果，为临床提供针对复杂根管系统可靠的清洁方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非实验操作员采用SPSS软件随机

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

昆明市延安医院口腔科近 2 年内于我院因正畸治疗拔除的离体上颌前磨牙，摄 CBCT 观察确定为双根管，且根管间有明显峡部，峡部宽度在 1mm 以内，长度在 1-5mm 内的离体牙，根尖孔单一，牙冠基本完整，根尖发育完全，牙体长大于 18mm。；

排除标准

单根牙，2-2 型根管，牙根发育不全，根尖孔未闭合或直径大于 35 号 K 锉，弯曲度大于 15 度，根折，残根，残冠、畸形牙。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市延安医院

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