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【ChiCTR2200064170】99Tc-MDP vs 钙剂治疗绝经后分化型甲状腺癌TSH 抑制治疗骨量减少的前瞻性对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后分化型甲状腺癌TSH 抑制治疗导致的骨量减少

试验通俗题目

99Tc-MDP vs 钙剂治疗绝经后分化型甲状腺癌TSH 抑制治疗骨量减少的前瞻性对照临床研究

试验专业题目

99Tc-MDP vs 钙剂治疗绝经后分化型甲状腺癌TSH 抑制治疗骨量减少的前瞻性对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨和比较99Tc-MDP和钙剂治疗绝经后分化型甲状腺癌TSH抑制治疗骨量减少的疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为绝经后妇女; 2.分化型甲状腺癌(病理诊断)术后,接受放射性碘清除残留甲状腺组织后TSH抑制治疗(TSH≦正常参考值下限); 3.受试者自愿参加试验,并签署知情同意书; 4.腰椎骨密度T值<-1.0 ≥-2.5 SD。;

排除标准

1.继发性骨质疏松; 2.接受TSH抑制治疗前已有骨质疏松并已进行治疗; 3.合并其他疾病需要长期糖皮质激素治疗; 4.严重肝肾疾病;骨髓抑制; 5.长期口服免疫抑制剂、雌激素、选择性雌激素受体调节剂。 6.研究者认为不适合参加本项研究的患者,或研究者认为不能完成本项研究的患者,或依从性差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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