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【ChiCTR2200064053】贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童狼疮性肾炎

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

此为观察性研究，不需要进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：5岁至17岁； 2,符合SLE诊断（参照2019年EULAR/ACR制定的 SLE分类标准）标准。儿童狼疮性肾炎诊断标准参照中华医学会儿科学分会发布的《狼疮性肾炎诊治询证指南（2016）》诊断标准。；

排除标准

近1年内使用过生物制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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