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【ChiCTR2600118401】微型支抗钉在附着龈增宽术中应用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118401

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植牙周角化牙龈过少

试验通俗题目

微型支抗钉在附着龈增宽术中应用的随机对照研究

试验专业题目

微型支抗钉在附着龈增宽术中应用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比评估微型支抗钉辅助下游离龈移植术与传统游离龈移植术两种术式的手术时间及软组织增量效果的差异，为游离龈移植术的改良创新提供高质量的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel

盲法

单盲针对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～60 周岁（包含 10 及 60 周岁），性别不限; 2. 后牙区牙齿至少 2 颗缺失或因不可保留的残根残冠等种植修复的患者； 3.种植位点角化龈宽度≤4mm 需要行角化牙龈移植术的患者； 4.种植区或邻牙区牙槽骨能保证种植支抗钉安全固位（离开邻牙牙根/种植体 1.5mm）。 5.在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》的患者，配合接收定期检查的患者。；

排除标准

1.未控制的糖尿病，免疫系统疾病等全身系统性疾病; 2.一年内接受头颈部放疗; 3.一年内化疗史; 4.未控制的牙周病，余留天然牙不愿接受牙周治疗; 5.活动性的上颌窦感染或者长期上颌窦感染病史; 6.长期每天吸烟超过一包; 7. 心理疾病如抑郁，焦虑无法配合治疗; 8.拒绝治疗后定期复查; 9.怀孕或哺乳期女性,或 2 年内有怀孕准备的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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