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【ChiCTR2500115399】评价一种好来抗敏感牙膏对缓解牙本质敏感症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115399

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙本质敏感

试验通俗题目

评价一种好来抗敏感牙膏对缓解牙本质敏感症状的临床研究

试验专业题目

新型磷钙材料牙膏缓解牙本质敏感症状的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究含有一种新型钙磷材料的好来牙膏缓解牙本质敏感的临床功效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

双盲，受试者和检查者都不知道样品组别情况

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

44;42;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-29

试验终止时间

2016-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-55岁之间； 2.全身健康状况良好； 3.有牙齿敏感症状，至少2颗牙（2颗敏感牙应在不同象限，且不相邻）有暴露的根面牙本质，当Schiff冷空气吹喷法检测时，至少有2颗牙记分大于或等于2，VAS记分大于或等于4，且使用Yeaple探针检测时，牙敏感阈值为20克以下； 4.必须有日常刷牙的习惯（早晚各一次）。；

排除标准

1.有严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有过敏史； 2.牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）； 3.过敏牙齿的松动度大于1； 4.牙齿有广泛的修复、疑有牙髓炎、龋齿、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙； 5.在参加研究前一个月或正在服用下列药物：抗惊厥、抗组织胺、抗抑郁药物、镇静药物、安定剂、消炎剂和镇痛剂等； 6.存在间歇性发作疼痛的病人（如腰痛，关节炎等）； 7.过去3个月内参加过脱敏牙膏的研究或日常使用其它的脱敏牙膏； 8.目前正在参加其它的临床试验； 9.对个人保健用品或牙膏成分有过敏史； 10.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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