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【ChiCTR2500112692】磨牙区即刻种植的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

磨牙区即刻种植的临床随机对照研究

试验专业题目

磨牙区即刻种植的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比评估经磨牙区即刻种植术、位点保存术与常规拔牙后延期种植修复三种术式对牙槽嵴骨组织及软组织变化差异，为磨牙区种植修复的术式选择提供高质量的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验设计者采用随机数字软件（Excel）生成随机序列，根据随机序列表格，对符合要求的就诊患者按照就诊时间先后顺序进行分组。

盲法

本实验采用单盲法, 由于术者、资料收集者、患者无法设盲，故仅对资料的统计分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～70周岁（包含18及70周岁），性别不限; 2. 磨牙区不可保留的残根残冠，在牙槽骨骨内明显占位； 3. 种植位点无急性感染； 4. 拔牙窝根方可用牙槽骨高度大于4mm，可保证种植体初期稳定性； 5. 在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》的患者，配合接收定期检查的患者。；

排除标准

1.未控制的糖尿病，免疫系统疾病等全身系统性疾病; 2.一年内接受头颈部放疗; 3.一年内化疗史; 4.未控制的牙周病，余留天然牙不愿接受牙周治疗; 5.活动性的上颌窦感染或者长期上颌窦感染病史; 6.长期每天吸烟超过一包; 7.心理疾病如抑郁，焦虑无法配合治疗; 8.拒绝治疗后定期复查; 9.怀孕或哺乳期女性,或2年内有怀孕准备的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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