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【ChiCTR2500112591】喉罩在儿童多生牙拔除中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112591

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔多生牙

试验通俗题目

喉罩在儿童多生牙拔除中的应用

试验专业题目

喉罩在儿童多生牙拔除中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

喉罩作为一种声门上通气设备，因其操作简便、对气道刺激小、并发症少等优点，在儿童麻醉中得到了广泛应用。例如，研究表明，使用七氟醚喉罩吸入全麻在儿童上前牙区埋伏多生牙拔除手术中，疗效优于局部麻醉，可以作为首选方式。此外，不应用肌松药的可弯曲喉罩静脉全麻在小儿前牙区多生牙拔除术中也显示出良好的安全性和可行性。尽管目前可视喉罩主要用于成人，但其在儿童中的应用潜力正在逐步被探索。国外研究也表明，喉罩在儿童牙科治疗中具有良好的应用前景。本项目喉罩在门诊儿童手术中的应用具有显著的优势，包括安全性高、血流动力学稳定、术后并发症少等。随着技术的不断进步和新型喉罩的开发，其在儿童麻醉中的应用前景将更加广阔。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.由武汉大学口腔医院外科门诊的医生诊断为上颌骨前部存在多生牙并且需要拔除； 2.患者个体均发育正常,身体健康,无系统疾病； 3.上颌前牙区无多生牙以外任何牙、颌骨病变； 4.3~14 岁儿童。；

排除标准

1.ASAⅡ级以上； 2.饱胃、肠胀气等有反流误吸风险的患儿； 3.张口受限； 4.急性上呼吸系统感染； 5.重度肥胖患儿（BMI≥30）； 6.凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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