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【ChiCTR2500112756】AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112756

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患(伴或不伴上皮异常增生);口腔癌

试验通俗题目

AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

试验专业题目

AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过建立研究队列,对口腔黏膜癌变不同阶段的临床样本进行多基因甲基化检测,并应用多种AI工具,构建口腔黏膜癌变风险评估模型,继而通过内外部验证,进一步评价和比较各模型的诊断效能,旨在构建诊断效能更优的多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患患者,口腔癌待查患者,可在智齿拔除术或整形手术中获取多余正常口腔黏膜者; 2.可接受组织病理学检查,病理表现为正常口腔黏膜、上皮单纯增生、轻度上皮异常增生、中-重度上皮异常增生、口腔鳞癌五分类任一类型者; 3.对本项目知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.凝血功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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