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首页 临床进展 AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

【ChiCTR2500112756】AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患（伴或不伴上皮异常增生）；口腔癌

试验通俗题目

AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

试验专业题目

AI驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过建立研究队列，对口腔黏膜癌变不同阶段的临床样本进行多基因甲基化检测，并应用多种AI工具，构建口腔黏膜癌变风险评估模型，继而通过内外部验证，进一步评价和比较各模型的诊断效能，旨在构建诊断效能更优的多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患患者，口腔癌待查患者，可在智齿拔除术或整形手术中获取多余正常口腔黏膜者； 2.可接受组织病理学检查，病理表现为正常口腔黏膜、上皮单纯增生、轻度上皮异常增生、中-重度上皮异常增生、口腔鳞癌五分类任一类型者； 3.对本项目知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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