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【ChiCTR1900020592】采用RT-PCR方法研究含有柠檬酸锌的配方对牙龈炎致病菌的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900020592

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎

试验通俗题目

采用RT-PCR方法研究含有柠檬酸锌的配方对牙龈炎致病菌的作用

试验专业题目

采用RT-PCR方法研究含有柠檬酸锌的配方对牙龈炎致病菌的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用RT-PCR的方法研究新型柠檬酸锌的配方牙膏对口腔中牙龈炎相关微生物的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

好来化工(中山)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、有20颗以上可检测的牙齿。 2. 年龄在18-65岁,日常生活中经常出现刷牙或者咬硬物时牙齿经常出血。 3. 如果为女性,不得处于妊娠和哺乳期内。 4. Quiley&Hein菌斑指数≥ 2和Loe-Silness牙龈炎指数≥ 1.5,出血指数≥ 1;牙周袋深度≤5mm。 5. 签署知情同意书,能按要求完成临床试验。;

排除标准

1.对试验牙膏成分有过敏史。 2.重度牙结石者。 3.现在服用对试验结果有影响的药物(如免疫抑制剂、激素类药物等)。 4.在参加研究前一个月使用抗生素。 5.口腔内有开放性龋齿或粘膜病变。 6.患有严重的牙周病或者正在做口腔治疗的。 7.吸烟者。 8.同时参加其他类似的试验研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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