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【ChiCTR2400082385】经耳迷走神经刺激对腰椎手术患者术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激对腰椎手术患者术后睡眠的影响

试验专业题目

经耳迷走神经刺激对腰椎手术患者术后睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨经耳迷走神经刺激对腰椎手术患者术后睡眠障碍的影响 2.探讨经耳迷走神经刺激对腰椎手术患者焦虑抑郁评分、术后疼痛、恢复质量、疲劳程度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.静吸复合全身麻醉下接受腰椎手术的患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I~III级； 3.年龄≥18岁。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.一个月内有精神疾病（不包括焦虑症和抑郁症）或精神药物使用史 3.正在接受其他失眠治疗 4.有经颅、经皮刺激史 5.耳甲损伤或过敏史 6.电子装置（例如起搏器）的体内植入 7.Mini-cog评分≤2分 8.PSQI评分＞7分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

221004

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