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首页 临床进展 高海拔地区高流量鼻导管供氧对改善老年患者胃肠镜麻醉中氧合效果的研究

【ChiCTR2400085110】高海拔地区高流量鼻导管供氧对改善老年患者胃肠镜麻醉中氧合效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

麻醉中低氧血症

试验通俗题目

高海拔地区高流量鼻导管供氧对改善老年患者胃肠镜麻醉中氧合效果的研究

试验专业题目

高海拔地区高流量鼻导管供氧对改善老年患者胃肠镜麻醉中氧合效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将高流量鼻导管供氧应用于高海拔地区老年患者的胃镜麻醉，观察术中低氧的发生情况，比较高流量鼻导管供氧与常规鼻导管供氧对低氧的改善效果，为高海拔地区老年患者无痛胃肠镜寻求更加安全有效的供氧方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机对照试验方法，按照随机原则对所有受试者进行分组，每组42名患者，共84名患者。随机数由不知晓分组情况的统计人员通过计算机生成随机数分配列表，以1:1的比例，将纳入患者随机分配到研究组（高流量鼻导管供氧组）或对照组（常规鼻导管供氧组），完成对参加研究患者的分组。随机化的结果由不参与本研究的人员密封入不透明信封中。

盲法

对干预者、统计分析人员设盲；无法对研究对象设盲。

试验项目经费来源

日喀则市级自然科学基金（联合）项目(RKZ2024ZR-002(Z))

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁无痛胃肠镜患者； 2.美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。 3.同意签署知情同意书；

排除标准

1.充血性心力衰竭的发作/恶化，需要在过去6个月内因任何原因改变药物、饮食或住院治疗； 2.严重主动脉狭窄或二尖瓣狭窄； 3.过去6个月的心脏手术，包括开胸手术（如冠状动脉旁路移植或瓣膜置换手术）； 4.最近6个月急性心肌梗死或不稳定型心绞痛病史； 5.伴有血液动力学不稳定的急性心律失常（包括心动过速和心动过缓）； 6.对异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏 7.胃肠道准备不充分 8.病情变化等情况需要停止治疗或采用其他方法治疗者；

研究者信息
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试验机构

日喀则市人民医院

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