【ChiCTR2300079052】基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究
登记号
ChiCTR2300079052
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究
试验专业题目
基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脓毒症
申办单位
上海交通大学医学院附属瑞金医院
日喀则市人民医院
申办者联系人
倪童天
联系人邮箱
topntt@126.com
联系人通讯地址
No. 197, Ruijin er Road, Huangpu District,
联系人邮编
200025
研究负责人姓名
倪童天
研究负责人电话
+86 137 6455 0263
研究负责人邮箱
topntt@126.com
研究负责人通讯地址
No. 197, Ruijin er Road, Huangpu District,
研究负责人邮编
200025
试验机构
日喀则市人民医院
试验项目经费来源
上海市科学技术委员会（23015830500）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
一、推广和应用人工智能技术，在日喀则市多家医院建立基于医院病历信息系统的脓毒症早期识别与精准诊断系统以及智能风险管理系统（“脓毒症临床风险管理软件”著作权，登记号为2023SR0877910），提高脓毒症早期诊断的准确性，并实现脓毒症诊疗的全流程管理。
二、进行日喀则市脓毒症多中心流行病学研究。通过智能辅助决策支持系统信息的大数据分析，明确智能风险管理系统是否能够降低高原脓毒症患者病死率。
目标入组人数
134
实际入组人数
第一例入组时间
2023-01-01
试验终止时间
2024-10-09
入选标准
各医院脓毒症诊疗辅助系统上线前6个月（2023.7.1-2023.12.31）至上线后6个月（2024.1.1-2024.6.30）共12个月内所有符合脓毒症诊断的出院患者（通过电子数据库资料收集以“脓毒症、脓毒症、败血症”等96个字段之一作为出院诊断的患者）。年龄18-80岁，男女不限。
脓毒症患者的诊断标准为同时满足以下两条：确诊感染或疑似感染；SOFA （Sequential Organ Failure Assessment）评分较基线评分≥2分。
排除标准
为孕妇或哺乳期妇女
是否属于一致性评价
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