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【ChiCTR2300079052】基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究

试验专业题目

基于医院信息系统高原脓毒症快速精准诊断方法的建立与应用的多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200025

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临床试验信息
试验目的

一、推广和应用人工智能技术,在日喀则市多家医院建立基于医院病历信息系统的脓毒症早期识别与精准诊断系统以及智能风险管理系统(“脓毒症临床风险管理软件”著作权,登记号为2023SR0877910),提高脓毒症早期诊断的准确性,并实现脓毒症诊疗的全流程管理。 二、进行日喀则市脓毒症多中心流行病学研究。通过智能辅助决策支持系统信息的大数据分析,明确智能风险管理系统是否能够降低高原脓毒症患者病死率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会(23015830500)

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

各医院脓毒症诊疗辅助系统上线前6个月(2023.7.1-2023.12.31)至上线后6个月(2024.1.1-2024.6.30)共12个月内所有符合脓毒症诊断的出院患者(通过电子数据库资料收集以“脓毒症、脓毒症、败血症”等96个字段之一作为出院诊断的患者)。年龄18-80岁,男女不限。 脓毒症患者的诊断标准为同时满足以下两条:确诊感染或疑似感染;SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)评分较基线评分≥2分。;

排除标准

为孕妇或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

日喀则市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

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