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【ChiCTR2400089892】心肺适能在高海拔地区预测手术后心肺并发症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后心肺并发症

试验通俗题目

心肺适能在高海拔地区预测手术后心肺并发症的研究

试验专业题目

不同方式评估心肺适能在高海拔地区预测非心脏大手术术后心肺并发症的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究对同一个患者采用不同方式评估CRF：通过6分钟步行试验评估CRF；通过Burr公式结合6分钟步行距离计算CRF6MWT；通过Jackson公式评估CRFA。通过在高海拔地区分析不同方式评估患者的CRF与非心脏大手术术后心肺并发症发生情况，研究CRF预测术后并发症的效能；建立新预测模型并验证，提高PCCs预测模型的准确性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无。符合纳入标准患者连续录入

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期非心脏大手术（预期手术时间大于2小时）患者； 年龄≥18岁； ASAⅠ-Ⅳ级患者。；

排除标准

1.排除标准为术前服用β受体阻滞剂； 2.患者身体运动受限，没有能力完成运动测试； 3.患者受并存疾病影响，不能配合进行运动测试； 4.1月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死患者，实施运动测试时存在风险； 5.静息状态下，收缩压高于180mmHg，舒张压高于120mmHg，静息心率大于120次/分； 6.任何原因不能配合研究（如语言理解障碍、精神疾病等）； 7.不同意签署同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

日喀则市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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