ChiCTR2400089177
尚未开始
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2024-09-03
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胆总管结石
高海拔地区ERCP术者术中吸氧对其操作能力及患者术后恢复的影响
高海拔地区ERCP术者术中吸氧对其操作能力及患者术后恢复的影响
本研究将高原环境中工作的ERCP术者分为术中未吸氧与术中吸氧组进行随机对照试验，通过观察ERCP成功率、操作及插管时间，研究高原环境对ERCP术者术中操作状态的影响及吸氧对其的改善效果。并进一步观察患者术后的并发症发生率及恢复情况，从而寻求针对术者确保高原地区ERCP治疗效果的最佳保障措施。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究为双盲多中心前瞻性随机对照研究,由统计人员根据样本数量制作随机数字表并装入信封，在每例ERCP操作前由研究者拆开信封获取每个患者的治疗分组方案。根据操作中是否对术者提供氧气吸入，以1:1的比例随机将患者分为术者吸氧组和术者对照组。
对患者、术者、统计分析人员设盲。
日喀则市级自然科学基金项目（RKZ2024ZR-006（Z））
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32
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2024-10-01
2025-10-01
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1.高海拔地区（＞3000米）进行ERCP取石治疗的胆总管结石患者； 2.年龄大于18岁； 3.术前B超、CT或MRCP 发现胆总管结石并有ERCP 取石指征； 4.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书；
请登录查看1.凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50*10^9/L； 2.合并严重肝脏疾病、原发性硬化性胆管炎； 3.合并消化道梗阻或狭窄； 4. 合并肝胆胰系统恶性肿瘤； 5.既往有ERCP或上消化道重建手术史； 6.其他 ERCP 禁忌症。；
请登录查看日喀则市人民医院
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