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【ChiCTR2100048730】静脉铁剂序贯营养酥油治疗高原地区缺铁性贫血患者的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048730

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺铁性贫血

试验通俗题目

静脉铁剂序贯营养酥油治疗高原地区缺铁性贫血患者的单臂临床研究

试验专业题目

静脉铁剂序贯营养酥油治疗高原地区缺铁性贫血患者的单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

在青藏高原，缺铁性贫血（IDA）是一种常见的健康问题。由于文化、气候和高海拔，居民缺乏新鲜蔬菜、水果和肉类。同时，当地的饮食模式会导致低铁摄入量和生物利用度。虽然铁替代疗法是有效的，但文化差异导致当地人不愿意规范服药。为了制定符合当地习惯的治疗方案，我们定制了一种铁强化营养黄油，并进行了一项开放标签、单臂、前瞻性队列研究，使用蔗糖铁注射液和序贯口服营养黄油治疗IDA。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在海拔3000米处居住2年以上的病人 2.筛查时，女性的血红蛋白水平为60.0 g/L至120.0 g/L以下，男性为60.0 g/L至130.0 g/L以下 3.筛查时血清铁蛋白低于30ng/mL者 4.获得同意时年龄在18岁或以上的患者。；

排除标准

（1） 造血干细胞异常、球蛋白合成障碍、红细胞破坏增加、红细胞生成障碍、慢性肾病或炎症性肠病患者 (2） 筛查前4周内接受静脉或口服铁剂治疗的患者 （3）筛选前8周内接受血液制剂、促红细胞生成刺激剂制剂的患者 （4）怀孕期间的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

日喀则市人民医院

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研究负责人邮编

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