【ChiCTR2600122560】基于CGF与辛伐他汀介导的骨再生机制探讨单一及联合应用条件下其对拔牙后位点保存的临床疗效差异研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122560

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

靶点

适应症

拔牙后牙槽骨吸收

试验通俗题目

基于CGF与辛伐他汀介导的骨再生机制探讨单一及联合应用条件下其对拔牙后位点保存的临床疗效差异研究

试验专业题目

基于CGF与辛伐他汀介导的骨再生机制探讨单一及联合应用条件下其对拔牙后位点保存的临床疗效差异研究

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临床试验信息

试验目的

在该临床研究中，通过对比 SIM 单独使用及与 CGF 联合应用的临床疗效差异，追踪并评价其临床效果，进而进一步提升 CGF 和 SIM 在实际临床中的应用水平。根据空白对照组、明胶海绵+SIM 组、CGF+SIM 组的临床数据，系统分析单独使用 SIM 及 SIM 与CGF 混合应用对拔牙位点保存的效果差异，评估联合运用疗效，从而寻找一种简单可靠的，有助于减少患者拔牙后牙槽嵴吸收，降低患者经济负担，缩短种植手术等待时间并降低种植手术整体难度的更优方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用随机数生成软件(SPSS 26.0 版本, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 将患者按顺序编号后写于纸条上密封于不透光的信封中，拔牙前由一名不参与该项实验且完全不知情的医生打开信封抽取纸条，随机将患者纳入至牙槽嵴保存组或对照组中。

盲法

单盲，术后测量临床指标的医生

试验项目经费来源

马鞍山市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65周岁； 2.上下后牙因龋病、牙髓病、根尖周病、牙折裂、严重错位、阻生等因素无法保留需拔除； 3.全身情况良好，无相关手术禁忌症； 4.对治疗相关情况知情且术前签署手术知情同意书。；

排除标准

1.患有失代偿代谢性疾病、影响骨愈合的全身系统性疾病（如未控制的糖尿病，空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/L，甲状腺功能异常等）； 2.拔牙窝或周围组织急性感染未控制，或存在严重的牙周疾病； 3.拔牙时骨壁骨折； 4.正在使用他汀类药物、化疗药物、双磷酸盐类药物、皮质类固醇或免疫抑制剂； 5.患有代谢性骨病，如骨质疏松症者； 6.过去3个月内有吸烟行为的患者，无法在研究期间戒烟者；有严重不良生活习惯（如酗酒）； 7.近五年接受过放射治疗； 8.自身血液质量不佳，无法制备足量自体血小板浓缩制品。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

马鞍山市人民医院

研究负责人电话

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