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【ChiCTR2400092695】不同气腹压力对老年前列腺癌根治患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

不同气腹压力对老年前列腺癌根治患者术后谵妄的影响

试验专业题目

不同气腹压力对老年前列腺癌根治患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同的气腹压力下行腹腔镜下前列腺癌根治手术对术后颅内压及术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与手术过程及数据采集的护理人员采用随机数字表法将患者分为标准气腹压组S组和低气腹压组L组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-18

试验终止时间

2025-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性； 2.年龄65~75岁； 3.20kg/m^2≤体重指数（Body Mass Index，BMI）<=30 kg/m^2； 4.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级。；

排除标准

1.出血量>=600ml； 2.术前Hb＜10g/L； 3.颅脑创伤或神经外科术后； 4.严重心、肺、脑、肝、肾疾病； 5.患有精神类疾病； 6.服用辅助睡眠药物； 7.简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分＞24分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

马鞍山市人民医院

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研究负责人邮编

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