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【ChiCTR2500112418】CGF与Bio-Oss不同比例复合物引导颌骨再生的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112418

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨囊肿

试验通俗题目

CGF与Bio-Oss不同比例复合物引导颌骨再生的临床效果评价

试验专业题目

CGF与Bio-Oss不同比例复合物引导颌骨再生的临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随着骨增量技术在口腔颌面外科和种植领域内的应用日趋广泛，如何提高植骨的成功率并减轻患者痛苦成为学科重点关注的问题。浓缩生长因子（CGF）作为富含多种生物活性物质的自体血小板浓缩物，具有获取方便，排异反应小等优点，大量试验证明将CGF和骨粉联合使用有利于提升植骨效果并缩短愈合时间。虽然试验已证明CGF与骨粉结合使用优于单纯骨粉，但在具体的质量混合比例上的研究尚未深入，其临床不同比例的效果也未得到评定，本项目旨在运用CGF与Bio-Oss不同质量比例复合物引导颌骨再生，多维度评价其临床效果，从而明确复合物的最佳质量比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究经我院伦理委员讨论同意通过后，与患者详细沟通，告知相关注意事项，所有研究对象均签署知情同意书。按随机数字表法将患者分成4组（A、B、C组实验组与对照组）

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

蚌埠医科大学24年度研究生科研创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁； 2.颌骨囊肿直径2.0-4.0cm； 3.没有伴发感染； 4.全身情况良好，无相关手术禁忌症； 5.对治疗相关情况知情且术前签署手术知情。；

排除标准

1.患有影响骨愈合的全身系统性疾病且控制不佳者； 2.颌骨囊肿摘除后呈节段性缺损严重或累及鼻腔、上颌窦的患者； 3.因自身血液质量不佳，无法制备出足量的自体血小板浓缩制品的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学

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研究负责人邮编

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