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首页 临床进展 对乙酰氨基酚甘露醇注射液超前镇痛对骨科手术病人镇痛效果和TNF-α、IL-1和IL-6的影响

【ChiCTR2500107208】对乙酰氨基酚甘露醇注射液超前镇痛对骨科手术病人镇痛效果和TNF-α、IL-1和IL-6的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107208

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液超前镇痛对骨科手术病人镇痛效果和TNF-α、IL-1和IL-6的影响

试验专业题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液超前镇痛对骨科手术病人镇痛效果和TNF-α、IL-1和IL-6的影响

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临床试验信息
试验目的

1.对乙酰氨基酚甘露醇注射液在骨科手术病人术后的镇痛效果; 2.对乙酰氨基酚甘露醇注射液对炎症因子及S100β的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

把每个编号（1→2→…→66）写在一张纸条上，将这些纸条放入一个不透光的盒子中并充分搅拌，确保每个签被抽取的概率相等（其中1-33为A组，34-66为C组）。

盲法

本研究采用双盲法，对研究者和受试者设盲，由与该研究无关联的麻醉护士进行药物配置和给药。

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 65周岁以上，性别不限； 2.BMI18.5～29.9kg/m^2之间； 3.ASA 评分为I-Ⅲ级； 4.能够理解疼痛量表并能够操作镇痛泵； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.研究药物的禁忌症 2.精神类疾病或不能配合患者； 3.未控制的高血压或糖尿病 4.先天性心脏疾病、肝肾功能代谢障碍患者； 5.呼吸系统疾病如哮喘患者； 6.特殊体质患者，易过敏体质患者、家族中有恶性⾼热病史者； 7.一周内有上呼吸道感染病史患者； 8.长期使用镇静药物患者； 9.听力障碍或交流障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

马鞍山市人民医院

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