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【ChiCTR2600121554】安瑞克芬联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

安瑞克芬联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

安瑞克芬联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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243000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在老年结直肠癌根治术的围术期管理中采用安瑞克芬注射液控制围术期的内脏痛,通过TAP阻滞改善切口痛,减少患者应激和炎症反应,观察对患者术后早期恢复质量的影响,为老年患者行结直肠癌根治术术后快速康复提供更加优越的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究医生采用区组随机化方法。以SAS软件(9.4或以上版本)产生随机号以及随机号所对应治疗组别,采用临床试验电子化中央随机系统(DAS for IWRS)分配随机号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜辅助下结直肠癌根治术的患者; 2.年龄 60-85 岁之间; 3.ASA 分级 I-III 级; 4.体质量指数(BMI)18-30kg/m^2; 5.初次手术患者; 6.精神、意识及能力正常; 7.取得患者及其家属知情同意,并签署相关文件。;

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病者; 2.伴有中枢神经系统损伤或颅脑外伤患者; 3.肝肾功能不全及凝血功能障碍患者; 4.酗酒、滥用药物者; 5.对研究药物过敏患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

马鞍山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

243000

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