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【ChiCTR2600125169】结合重心频率和抑制持续时间麻醉深度监测对腹腔镜手术患者术后谵妄的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

结合重心频率和抑制持续时间麻醉深度监测对腹腔镜手术患者术后谵妄的影响研究

试验专业题目

结合重心频率和抑制持续时间麻醉深度监测对腹腔镜手术患者术后谵妄的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨通过观察结合重心频率和抑制持续时间的麻醉深度监测在腹腔镜手术患者的术后谵妄的影响,对老年患者的围术期脑功能障碍起到更好的预防和早期识别作用。降低围术期并发症发生率,促进患者的快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

国家卫生健康委科学技术研究所

试验范围

/

目标入组人数

204

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期腹腔镜手术的年龄大于18岁,ASA I-III级的患者 择期腹腔镜手术的年龄大于18岁,ASA I-III级的患者;

排除标准

1.患有精神疾病(包括术前存在谵妄的患者)或在服用抗精神病类药物者; 2.经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者; 3.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者; 4.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者; 5.粘贴脑电监测电极部位(额部)有感染、过敏等不适合粘贴电极者; 6.术前三个月内有全麻手术史者; 7.同期参加其他临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

马鞍市人民医院

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研究负责人邮编

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